恒瑞药业子公司硫酸氢伊伐布雷定片获准在荷兰上市
恒瑞药业(600276-CN)公告称,子公司Cadiasun Pharma GmbH于近日收到德国联邦药品和医疗器械研究所及荷兰药物评价委员会的批准函,批准硫酸氢伊伐布雷定片在德国和荷兰的上市申请。硫酸伊伐布雷定片主要用于受体阻滞剂禁忌或不能耐受的窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛的对症治疗。
欧洲也有类似的产品,如伊伐布雷定Anpharm和伊伐布雷定Accord,已经获批。目前,中国市场上只有Les Laboratoires Servier的盐酸伊伐布雷定片。公司研制出晶型单一稳定的硫酸伊伐布雷定,国内外尚无硫酸伊伐布雷定片上市销售。IMS数据库显示,2018年盐酸伊伐布雷定片全球销售额约为3.2亿美元,欧洲销售额约为2亿美元,中国销售额约为262万美元。
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